在使用年限这一项,铭牌上标注该医疗设备于2016年5月生产,使用期限5年也就是说,超过使用期限,医疗器械的安全有效性将不能被保证也就是说,该医疗设备2021年6月就超过使用年限了

正好有客户问到我有关大型 医疗器械注册产品在产品超过有效期后,产品的功能和性能还处于正常,这种情况使用单位能够继续使用吗?考虑到不少大型医疗器械,如CT机、X射线设备、超声设备等有效期较长,多数产品的质…

案情近日,某市市场监管局执法人员在日常监督检查中发现,某医疗机构在用的3台特定电磁波治疗仪为2016年2月生产,设备铭牌上标注有“使用期限:3年字样,设备使用档案记录显示直至2019年5月该设备仍在使用。经查,

一基层执法人员**:最近现场检查了数家医疗机构,发现他们正在使用的医疗设备有些已经超过了标识上标注的使用期限,但不影响正常使用根据上述规定,正在使用的医疗器械超过了标签标明的使用期限或者失效日期,应当属于使用过期、失效的医疗器械,尽管事实上可能还能使用,但法律意义上已经是过期或者失效的了。

这里的 过期 医疗器械就包含了超过使用期限的大型医疗器械注册产品。超过有效期的大型医疗器械,其原有的设计性能很可能已经发生改变,不仅可能影响诊断和治疗效果,更有可能带来意想不到的安全风险,如设备故障、性能下降,甚至危及患者的生命安全。因此,对于医疗机构和使用单位而言,对待大型医疗器械的有效期管理必须严谨负责,一旦发现医疗器械

如果医疗器械超过了使用期限,不仅会失去其原有的疗效,还可能对人体产生不良影响,甚至引发感染等严重后果。在检查之日,该设备尚未超过使用期限。来信人指出,某厂家生产的一类医疗器械 手杖 只标注了使用期限而未标注有效期,并询问该品种在2025年05月15日之后是否可以继续在门店销售。

因此,对于本案当事人使用超过使用期限的医疗设备的行为,理应界定为使用过期医疗器械。近日,A市市场监管局执法人员在日常监督检查中发现,某医

您好!关于您咨询的问题,经核实回复如下:根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条第十款要求,医疗器械产品说明书应包括生产日期,使用期限

近日,信用中国官网显示,山东省蒙阴县人民医院使用过期医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条 医疗器械经营企业、使用单

达到报废标准后要求继续使用的,按审批程序办理,但可延长使用年限最长不超过10年更多医疗设备有强制报废年限吗医疗设备有强制报废年限吗多少年