根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三款要求,相关单位不得经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的商标为 sinol 的牙科综合治疗机11台,并罚款265万元。答:您好!关于您咨询的问题,经核实回复如下:根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条第十款要

A县市场监督管理局在今年5月开展了医疗器械的执法检查,在检查中执法人员发现B牙科诊所办理有《营业执照》,但未取得《医疗机构执业许可证》,

该条款明确规定,任何单位和个人均不得经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,以及未经依法注册的医疗器械超过有效期的大型医疗器械,其原有的设计性能很可能已经发生改变,不仅可能影响诊断和治疗效果,更有可能带来意想不到的安全风险,如设备故障、性能下降,甚至危及患者的生命安全。

正好有客户问到我有关大型 医疗器械注册产品在产品超过有效期后,产品的功能和性能还处于正常,这种情况使用单位能够继续使用吗?考虑到不少大型医疗器械,如CT机、X射线设备、超声设备等有效期较长,多数产品的质…

提醒各医疗机构加强设备维护管理,严禁使用过期、失效的医疗器械。话虽如此,一旦检查中被发现使用过期仪器,那肯定是要被罚的!依据《医疗器械

案情近日,某市市场监管局执法人员在日常监督检查中发现,某医疗机构在用的3台特定电磁波治疗仪为2016年2月生产,设备铭牌上标注有“使用期限:3年字样,设备使用档案记录显示直至2019年5月该设备仍在使用。经查,

因此,依据《条例》第五十五条的规定,医疗器械使用单位不得使用过期、失效、淘汰的医疗器械问:医疗设备生产厂家在其产品出厂时,会在产品铭牌上标注设备名称、规格型号、生产厂家、使用年限、医疗器械注册证等信息近期,市场监管总局、四川省市场监管局在互动栏目中,针对网友的提问作出答复

近日,广州市荔湾区市场监督管理局开出一张行政处罚决定书,对广州市荔湾区某口腔门诊因使用过期医疗器械等违法行为进行处罚。当事人在该设备超过使用期限后,使用过期设备对患者进行983次检查,共收取检查费用元。医疗器械是个非常特殊商品,国家及行业都非常重视它的安全性和有效性,我们管理人应该切实履行职责,对单位所有的医疗设备使用期限应该建立档案和有预警制

如果医疗器械出厂时粘贴的铭牌标明了该设备于2016年生产,使用期限为5年,即2021年过期,因此,医疗器械经营企业、使用单位不能销售、使用过期、失效、淘汰的医疗器械。但如果该设备一直使用到2023年,甚至更久,

最了解在当地食品药品监管部门进行例行检查的时候,发现一家医疗机构现在过期的医疗器械,该门诊部内的一次性使用清创缝合换药包已经过期,涉案医疗器械共五包不过,根据这家医疗机构的工作人员解释说,在很早这些过期的医疗器械就停止使用了,只是当时负责处理这些过期的医疗器械工作人员请假,没有及时处理,所以才导致现在被处罚。