答:《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)第三十九条第二款第(三)项规定: 医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:(三)生产日期,使用期限或者失效日期 。近期,市场监管总局、四川省市场监管局在互动栏目中,针对网友的提问作出答复同时,根据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》规定,医疗器械注册申请人应在注册资料中明确产品的使用期限并提

2025年05月14日,国家药品监督管理局发布《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》(以下简称《指导原则》),旨在实现三方面 指导 :指导研究

医疗器械 使用期限 和 失效日期 的界定,如果医疗器械出厂时粘贴的铭牌标明了该设备于2016年生产,使用期限为5年,即2021年过期,

首先是使用期限理解问题,使用单位和执法人员对医疗器械使用期限有不同理解,我请教本省医疗器械监管专家,专家解释说 国家现在没有明确有效期限定义,没有明确有限期限起止时间,出现争议问题医疗器械使用期限问题探讨由于对使用期限理解是不同的,给监管工作和使用者带来不必要的麻烦,需要国家明确使用期限定义(或释义),避免出现理解偏差。

请问老师:1、医用镊合格证上标注的使用期限1年,依据是什么? 2、医疗器械包装上的使用期限和有效期(失效期)的定义和区别是什么? 3、该局信箱在

【新修订】医疗器械监督管理条例,2025年05月14日新版医疗器械唯一标识(UDI)实施与合规培训

尊敬的网友您好!您在互动交流栏目反映的关于 医疗器械使用期限如何计算的咨询 的问题收悉信件答复时间:2025-05-14医疗器械使用期限自改医疗器

根据《医疗器械监督管理条例》第三十九条,医疗器械的说明书、标签应当标明使用期限或者失效日期然而,对于具体的医疗设备使用年限,国家标准并未在《医疗器械监督管理条例》中详细规定这意味着,每一个医疗器械都应当有一个明确的使用期限或者失效日期

医疗器械的使用年限受到国家法规的明确规定,以确保医疗器械的安全性和有效性私信TA有规定 法律法规对医疗器械使用年限有规定

争议颇多!药监局回应:医疗器械 使用期限 与 失效日期 !,本视频由西艾欧认证提供,次播放,好看视频是由百度团队打造的集内涵和颜值于一身的专业短视频聚合平台 下载客户端28万次播放 发布时间:2025年05月14日 4 30 收藏 争议颇多!药监局回应:医疗器械 使用期限 与 失效日期 ! 接下来播放 创作中心消息