选集 视频揭秘2022年春晚医用口罩测试费用大概多少钱? 2025-05-15 医疗器械快过期了能用吗?产品有效期验证试验【视频】告诉你 2025-05-15 SRRC 2025-05-15 京东要求没SRRC认证的产品下架?那SRRC型号核准怎么办? 2025-05-15 电子无线产品上京东需要SRRC型号核准认证 2025-05-15 中检华通威苏州分公司开业花絮-医疗器械检测权威机构 2025-05-15 中检检验认证集团-公司服务宣传视频介绍 2025-05-15

医疗器械超过使用期限后不可继续使用,即使检定合格。1、法规依据:《医疗器械监督管理条例》第六十六条规定了医疗器械再评价和注销的情形。2、使用期限的意义:超过使用期限的医疗器械性能和安全性无法保障。3、再评价与注销:医疗器械不能保证安全、有效时,应注销注册证或取消备案,防止危害公众健康。

1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第四十条规定 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械只要在注册证有效期内生产的产品就是有证产品这样,即便注册证过期了,之前生产的产品仍然可以销售使用。2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食药监总局令第8号)第四十二条规定 医疗器械

能 购入的医疗器械,注册证已过期,但医疗器械是在有效期内生产的,目前还不到5年,这种情况还能使用仪器。 医疗器械注册证书虽已

第二种意见认为,该医疗机构的行为属于未按说明书要求对设备进行检查,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十六条 医疗器械使用单位对需要定

正好有客户问到我有关大型 医疗器械注册产品在产品超过有效期后,产品的功能和性能还处于正常,这种情况使用单位能够继续使用吗?考虑到不少大型医疗器械,如CT机、X射线设备、超声设备等有效期较长,多数产品的质…

由上述法律法规可以看到,合格证明文件已不再被提及,重点强调出厂的医疗器械应符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。另外,《医疗器械经营监督管理办法》(总局53号令)第三十四条 医疗器械注册人、备案人应当负责产品上市放行,建立产品上市放行规程,明确放行标准、条件,并对医疗器械生产过程记录和质量检验结果进行审核

案情近日,某市市场监管局执法人员在日常监督检查中发现,某医疗机构在用的3台特定电磁波治疗仪为2016年2月生产,设备铭牌上标注有“使用期限:3年字样,设备使用档案记录显示直至2019年5月该设备仍在使用。经查,

根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三款要求,相关单位不得经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械。医疗器械【答】您好!关于您咨询的问题,经核实回复如下:根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条第十款要求,医疗器械产品说明书应包括生产日期,使用期限或者失效日期

答:1新发放的《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为:湘药监械生产许XXXXXXXX号2原有的《医疗器械生产许可证》办理变更、延续、补发的,变更、补发的许可证件,有效期限不变;变更、延续、补发的许可证编号的编排方式由 湘食药监械生产许XXXXXXXX号 变更为 湘药监械生产许XXXXXXXX号 ,数字编号保持不变