第一类医疗器械备案信息 立刻查询 重置信息

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设定依据 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第十五条: 第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民负责药品监督管理的部门提交备案资料。向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人,由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件

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第一类医疗器械生产备案条件1)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;食品许可证第一类医疗器械产品备案依据1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号,根据2025年05月15日《国务院关于修改(医疗器械监督管理条例)的决定》修订)第八条,第十条;

{{ '--'}} 结构及组成或主要组成成分 {{ '--'}} 适用范围或预期用途 {{ '--'}} 规格型号/包装规格 {{ '--'}} 产品存储条件/产品有效期 {{ '--'}} 批准日期或备案日期 {{ '--'}} 注册证号有效期至 {{ '--'}} 变更内容 {{ '--'}} 首次上报标志 {{ '--'}} 变更日期 {{ '--'}} 备注 {{ '--'}} 原注册证号 {{ '--'}} 审批部门或备案单位 {{ '--'}} 注册证状态/ {{ '--'}} 变更历史记录 {{ '--'}} 产品技术要求 {{ '--'}} 附件 {{ '--'}} 其他内容 {{ '--'}} 未查询到结果

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第一类医疗器械备案凭证编号:粤深械备2018XXXX,在 国家食品药品监督管理总局--数据查询 的官网未能查询到其相关的备案信息。在知道第一类医疗器械备案凭证编号:粤深械备2018XXXX,但不知道它的生产厂家、规格、主要组成成份或预用途等相关信息,那如何去查询第一类医疗器械的备案信息。

事项名称 第一类医疗器械产品备案 事项类型 行政备案 基本编码 4 审批结果类型 出证办结 审批结果名称 《第一类医疗器械备案凭证》 审批结果样本 样本下载