3自2025年05月15日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。国家药监局:明确部分医疗美容产品按

根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),明确《医疗器械分类目录》 09物理治疗器械

瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等,明确按照III类医疗器械监管。高考注册VIP邮箱(特权邮箱,付费)免费下载网易官方手机邮箱应用中国大学

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海密斯皮肤管理综合仪虽然具有一定的医疗功能,但其主要是用于美容领域,因此不属于医疗器械范畴此外,根据《医疗器械分类目录》的规定,皮肤管理仪器归类于Ⅱ类医疗器械,而海密斯皮肤管理综合仪并未被列入该目录中,也进一步证明了其不属于医疗器械的范畴

瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等,按照III类医疗器械管理。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装

(一)预期使用射频能量作用于人体(包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等),达到局部浅表温和加热、改善血液循环等目的的射频美容类产品,应按照医疗器械管理;对于具体产品,应依据《医疗器械分类规则》和《医疗器械分类目录》,并根据其预期目的、使用方式等因素综合判定其管理类别:目前,国内美容仪市场发展迅速,其标准体系建设也迫在眉睫。

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