近日,记者从国家药品监督管理局网站获悉,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》(征求意

药品监督管理医疗器械分类目录射频皮肤治疗仪医疗器械注册证1 射频美容仪产品描述射频美容仪或射频皮肤治疗仪,医疗器械分类编码为09-07-02,

复世认证注意到,根据国家药局器审中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》,从2025年05月15日开始,射频美容仪将正式纳入Ⅲ类医疗器械管理。过往大量的家用射频美容仪产品都是按照 小家电 的市场标准进行管理,市场长期处于混乱状态同时Ⅲ类医疗器械必须要开展人体临床试验,这大大提高了射频美容设备的市场准入壁垒。

四月起射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械管理 消费者应谨慎购买低价、不合规的家用美容仪日前,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《射频

从今年4月1日起,射频美容仪正式纳入第三类医疗器械管理,这标志着该行业将迎来全新的监管时代在严格的法规下,只有取得医疗器械注册证的产品才能生产、进口和销售,这个规定简直是太棒了!今后我们在选择射频美容仪就有保障了!更安心了!

此前,家用射频美容仪产品按照 小家电 的市场标准进行管理,据食药监2014第198号文件,高频皮肤美容仪不作医疗器械管理,该文件对 高频皮肤美容仪

作者齐鲁晚报-齐鲁壹点缩小字体放大字体收藏微博分享2月4日,记者获悉,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品自4月1日起将纳入第三类医疗器械

近日,国家药品监督管理局调整《医疗器械分类目录》,调整了09-07-02射频(非消融)治疗设备的产品描述和预期用途内容,并将射频皮肤治疗仪正式列入医疗器械分类目录,射频皮肤治疗仪也就是我们常说的射频射频美容仪或射频皮肤治疗仪,医疗器械分类编码为09-07-02,属于射频治疗设备,按照第III类医疗器械管理

为规范市场,国家药监局决定从2025年05月15日起,将射频美容仪正式纳入管理,这一政策变动将对整个行业产生深远影响。国产家用射频美容仪品牌均未获得第三类医疗器械牌照,主要是因为产品一直参照小家电标准进行管理,对功效也没有具体考核要求纳入医疗器械管理的影响与市场应对家用美容仪市场快速发展,但也出现了产品质量参差不齐、虚假宣传等问题

4月1日起,射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械进行管理早在2022年3月,国家药监局调整了《医疗器械分类目录》,将射频美容仪纳入了三类医疗器械