bqchen111格式:XLS溶出曲线相似性f2因子法评价自动计算表热度:溶出曲线相似性f2因子法评价热度:

在药物固体制剂制备中,体外溶出度试验发挥着举足轻重的作用,而测定溶出趋向已成为对固体制剂品质进行评价重要手段与方法。本文结合当前实况,围绕溶出曲线相似性,探讨了两种评价方法相似因子法与Weibul

免费在线预览全文f2 因子计算公式 使用说明: 只允许修改黄色部分数据 若时间点数超过 5个,请在黄色部分 3、4行之间插入行 若时间点数少于 5个,请在黄色部分 3、4行之间删除行 pH40 时间点个数 n 6 n 参比制剂溶出度 %Rt 自制

1 打开样本数据“原研药和仿制药溶出曲线的相似性评价(F2法)jmp”;基于行业标准方法,可以采用F2因子分析的方法比较仿制药与标准/参考药物的溶出曲线是否相似。3 f2的值的范围为0~100,f2越大,两条曲线的相似性越高

PercentageDissolve,d,AmpicillinCap250mg,R,Time,t,Sample1Sample2Sample3Sample4Sample5Sample6Sample7Sample8Sample9Sample10

因此,f2的值的范围在0～100,而且f2越大,两条曲线的相似性越高如果受试与参比制剂溶出曲线的差异不大于参比制剂间溶出曲线的差异,那么就可以

采用采用f2f2因子法评价溶出曲线的相似性需注意的问题因子法评价溶出曲线的相似性需注意的问题在制剂的开发研究中,通过对比不同处方之间的溶出曲线,可以较准确地反映药物处方,工艺,生产场地及规模等因素变化对药物体外释放行为的影响,近年来,国外针

如果原研在各种测试条件下rsd过大,则应测定多批次原研溶出曲线,找到各个时间点的溶出波动空间,然后让自制品曲线与原研多批次溶出曲线均值进

考虑到剂型的特殊性,我们参照FDA公布的其他软胶囊的溶出方法,我们将取样时间调整为20,30,45,60和90min,并采用了多种方式优化溶出度测定方法如改变测定方法、提高转速、加入胰酶,甚至提高表面活性剂(LDAO)的用量,优化溶出1、在日本12年公布的《含量不同的口服固体制剂生物等效性试验指导原则》中提到 附件2溶出曲线校正方法:当药物溶出有滞后现象时,通常将溶出率达标示量

以典型批为参比,采用目前常见的非模型依赖法( 如f 2 /f 1 因子法、MSD 法和f 2 -bootstrap 法) 以及模型依赖法( 如模型参数的t 检验法和MSD 法)