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下载积分:1200 内容提示:医疗器械生产企业监管信息系统企业端操作手册2023 年 年 1 月 文档格式:PDF页数:149浏览次数:10上传日期:2025-05-13 文档星级: 医疗器械生产企业监管信息系统企业端操作手册2023 年 年 1 月 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 SNT 2025-2025 布鲁氏菌病检疫技术规范 SNT 2025-2025 Q热检疫技术规范 SNT 2025-2025 进出口食用淀

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数据来源于省级药品监管部门,如果未查到数据或者公开内容和证书信息不一致,请联系企业所在地省级药品监管部门,由省级药品监管部门通过药品业务应用系统(信息采集类)药品生产许可证管理模块更新如对境内生产药品备案信息公示、中药提取物备案公示、中药配方颗粒备案信息公示有疑问,请联系产品所在地省级药品监管部门。

第一步:点击右上角【法人空间】 第二步:点击左侧【账号设置】 第三步:点击右侧【账号绑定】 第四步:找到【医疗器械生产经营许可备案】,选择【授权绑定】 第五步:若企业已有医疗器械生产经营许可备案信息系统免费在线预览全文登录流程 企业用户通过网上办事大厅登录医疗器械生产经营许可备案信息系统,分为以下两个流程: 具体操作 访问网上办事大厅系统

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完成网上办事大厅的用户注册后选择登录法人空间,在 账号设置 页面选择 账号绑定 进入业务系统授权绑定页面,点击 医疗器械生产企业监管信息

目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 一引言 1 11编写目的 1 12使用说明 1 13术语与缩写解释 2二系统介绍 2 21系统概述 2 22系统的用户主要对象 2 23系统应用功能架构 3 24系统特点 4 25系统权限和角色 5三操作说明 6 PAGE I 国家药品监督管理局医疗器械生产企业监管信息平台操作说明书(试行版)目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 一引言 1 11编写目的 1 12使用说明 1 13术语与缩写解释 2二系统介绍

答:根据相关法规要求,允许非法人企业申请医疗器械生产许可和备案业务,因此,系统中相应的涉及法定代表人的信息均为非必填项,缺项的可不填。答:《医疗器械经营监督管理办法》第八条和第十二条明确规定从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监管部门提出申请;从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在

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