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为进一步完善医疗器械生产监管机制,创新监管手段,提升监管效能和水平,国家药监局组织开展 医疗器械生产企业监管信息平台 建设经过为期一年

2025年05月14日,国家药品监督管理局官网挂出名为《以 大数据 推动精准监管和智慧监管, 国家药监局医疗器械生产企业监管信息平台投入试运行 》

通过几个月试用,医疗器械生产企业监管信息平台(以下简称监管平台)大大提升了监管效能,让监管更便捷、精准、科学据悉,监管平台建设从大数据入手,包括基础信息管理、检查计划管理、监督管理、企业端管理、知识库管理、查询统计等功能模块,与国家药品监管数据共享平台对接,并整合了生产许可、产品注册、监督

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