如果您想查询拥有WC认证的原料药工厂,可以尝试以下方法: 了解标准与要求:首先需了解欧盟对于原料药的GMP标准,确保生产流程

因为主要是查制剂的GMP药厂,我决定了,根据美国已经审批的药品一个一个的查,就是花点时间,应该有药品上市了,就会有GMP车间的(不过也有可能他们是采用CMO来生产的),到时候看是否被允许分享到这里来CFDA有一个GMP认证栏是可以查的,但是FDA网站不熟悉,找了半天没有找到,有没有人知道同问啊,在中国医药企业管理协会网站上也没有搜到,在工信部的医药统计年报上到是有些,不过也怀疑不全,而且存在企

偶然查到这份资料,来自: (更新至2025-05-11)。 因多个相关主题关闭了,只能另建此贴。 怎么样查询印度药厂提供GMP证明的真伪? 关于印度原料药GMP的问题! 印度现有WHO-GMP证书企业表rar(5319k) 搜索 不知道邀请谁?试试他们 换一换 举报 广告宣传推广 政治敏感、违法虚假信息 恶 The WHO-GMP had been a mandatory requirement for global markets entry and specifically for countries which had no dedicated regulatory authority It was also required for specific drugs which were being used for supplies under the global disease control initiatives such as TB, HIV/AIDS, malaria

中国制药企业欧美等GMP认证信息 FDA认证时间 FDA认证产品线欧盟认证时间欧盟认证产品线其他认证情况澳大利亚 2012年 8月认片剂、胶囊剂 2011/4/x;20证 ; WHO2014 、颗粒剂 、粉 2012/11/x 14/3/x年 1月认证;针剂等巴西 2015年 5月GMP认证片剂;奈韦拉平(片剂)、 2011/4/x;20拉莫三嗪控释 2009/x/x片剂 13/8/9片;原料药赖诺普利缬沙坦片;安非他酮缓释片剂-欧盟(德 2009/4/x;20片 ;利培酮片 2010/2/x;2015国 ) GMP ;制剂 09/9/x;2011 、左乙拉西坦 /3/17;2015/6/ (非无菌);原 /4/x缓释片 、帕罗 19料药西汀片 ;奈韦拉平片等;厄贝粉针剂、胶囊剂 、片剂、干混悬 2006/6/x ;剂和颗

私信TA有国家食品药品监督管理局官网、中国兽药信息网、兽药114网站、CNAS中国合格评定国家认可委员会网站、CNCA国家认监委网站等途径可以查询到GMP认证的医药企业信息 兽药114网站 在兽药114等网站上找,打开网站后,有个查询菜单,下有个GMP认证企业可在此按照省份进行查找

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WHO PQ认证()是独立于国家食品药品监督管理总局(CFDA)的认证WHO PQ认证在全球许多国家是公开认可的,一旦通过了WHO PQ认证,有利于在许多进口国的注册,还可以获得符合国际GMP要求的确认,减少其他进口国的检查。

在这些国际拓展项目中,除了美国FDA认证、欧盟认证以外,还有一种制药企业质量体系认证,需要中国制药企业给予足够重视,那就是WHO PQ认证。

截止2025年05月11日,中国药厂获得WHO药品预认证的品种如下:反观印度药厂,通过WHO预认证的制剂有20多家,共300多个产品,远超中国;而印度药厂原料药约有20家,共约60个产品,也不逊色于中国。

当然,WHO也乐意与NRA开展合作,鼓励有意愿申请WHO药品预认证的药厂也向NRA做出说明,并请求NRA就质量评估过程与WHO合作​药厂根据邀请书要求提交意向文件(Expression Of Interest,EOI),包括:​二、商业​一旦获得WHO药品预认证,药企就可以进入WHO体系国际采购供应商名录