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配合实施国家基本药物制度。 (三)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。 (四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。 (五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。 国家药品监督管理局药品审评中心 国家药品监督管理局机关

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使用申请人之窗注册的账号进入国家药品监督管理局药品审评中心统一身份认证平台,进行单位证书及签章申请。第一步:打开 国家药品监督管理局药品审评中心 点击 药审中心申请人之窗

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①药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持。②按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理

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2003年,更名为国家食品药品监督管理局药品审评中心。全力推进解决药品审评积压,深化药品审评体制改革,启动三年审评质量管理体系建设工作。 2016年,启动大规模人才工作,基本消除药品审评积压。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评,积极推进适应症团队、项目管理、优先审评、专家咨询委员会、沟通交流、信息公开等审评制度建设,初步建立了以

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(三)承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。(八)承担国家局国际人用药品注册技术协调会议(ICH)相关技术工作。(四)参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。