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在拉丁美洲市场,除了巴西,阿根廷作为南方共同市场(Mercosur)成员国之一对南美区域经济的贡献也不可小觑,对于希望打开南美洲市场的医疗器械公司

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巴西作为南美洲最大的医疗器械市场,人口规模2亿多,2021年全年GDP增长46%,国内生产总值161万亿美元,人均国内生产总值7518美元巴西卫生监管机

PMDA 全称 为Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 其日语名称翻译为 独立行政法人医药品医疗器械综合机构 , 是厚生劳动省医药食品

哥伦比亚作为拉丁语系国家中紧跟巴西、墨西哥的第三大的医疗器械市场,因其监管当局INVIMA对于医疗器械的分类和要求是相对清晰,事务审批效率高,使其成为众多中国医疗器械制造商进军南美市场的最佳选择PureFDA哥伦比亚是位于南美洲北部国家,东邻委内瑞拉、巴西,南接厄瓜多尔、秘鲁,西濒太平洋,西北与巴拿马相连,北临加勒比海,地理位置极佳。

分类标准南美洲各国设有专门的医疗器械监管机构,如巴西的ANVISA、阿根廷的ANMAT等,负责医疗器械的注册、监管和市场准入123在南美洲,医疗器械制造商通常需要建立不良事件报告系统,收集、评估并向监管机构报告与产品相关的不良事件

公司特点:针对不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。经过近10年的不断发展壮大,德大建立了一支行业实操经验丰富,充满活力的服务团队,并与国

巴西是南美洲Zui大的医疗器械市场,由巴西国家卫生监督局(ANVISA)负责监管。监管机构:ANVISA南美洲的巴西、秘鲁、厄瓜多尔和哥伦比亚是医疗器械市场的重要区域,但各国的法规和市场准入要求存在差异