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GMP认证对洁净区不锈钢制品的要求主要包括材质选择、表面特性、易于清洁和防止交叉污染等方面。 具体要求如下: 纯化水系统储罐之类一般用316L钢,其他直接接触产品生产设备类一般304钢。 表面光滑,不脱落异物,易清洁,不与产品反应等。 最终目的是为了减少污染与交叉污染的

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2 李正权;不锈钢薄壁材料在化工行业的应用[D];上海交通大学;2008年 2 王沪育;;后GMP时代瓶装数粒包装线所凸显的新点[A];第三届“兴业杯”中国制药装备论文集[C];2007年 3 姚奋卯;翟庆贺;孙开安;;就《兽药GMP检查验收评定标准(生物制品)》(修订稿)再谈我们的几点意见[A];中国畜牧兽医学会生物制品学分会中国微生物学会兽医微生物学专业委员会2010年学术年会(第三届中国兽药大会学术论

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内容提示:I矢药 f 程设 计杂志Pharmaceutical Engineering Design 2002 , 23 (4 ) i 制药厂与 GMP , i 』 翰 制药行业不锈钢选材符合 GMP 要求的探讨 上海四 药有限 公司(2@ 90) 田耀华 摘要制药行业在设备与管道的不锈钢选材方

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