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搜索结果: "三类医疗器械经营场所和库房有距离要求吗"

经营体外诊断试剂和A类、B类医疗器械的,应有两人分别满足以上要求,其中一人为质量负责人。1、企业经营场所地址应位于深圳市内,产权明晰,应配备运转良好的固定、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备,环境整洁,实际使用面积不少于80平方米。企业如设有2个及以上仓库的,第二个及以上仓库可以跨行政区域设置,但必须向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门

经营三类医疗器械必须具有相对独立的经营场所,保证周边环境整洁,医疗器械仓储的仓库与经营场所距离不得超过5000米。经营企业可以不单独设立库房,但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求

私信TA三类医疗器械注册公司的办公地点和仓库有以下要求: 办公地点要求:办公地点必须是商用的,例如写字楼、底商房或商住两用房(商住两用房应临街或干道)经营验配类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址库房)应不小于50平方米企业应具有与规模和经营范围相适应的、独立于生活区的经所,经营场所应宽敞、明亮、整具有固定等办公设备,经营医疗器械的门店,使

一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:企业经营场所地址应位于市内,产权明晰,应配备运转良好的固定、传真机、计算机、网络接入装置、

1 经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。 2经营第二类、第三类医疗器械的(助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米 发布时间:20

居民住宅房不能作为办公场所,场地面积要求达到40平米以上,经营场所要相对独立,周边要求整洁。用于三类医疗器械储放的库房要求至少60平米以上,并且库房于经营场所的距离不得超过5000米以上。如果场地是租赁的,那么不得低于五年。经营场地面积不唯一,要看经营的是什么,如是助听器 覃永雄律师专职律师,29年经验咨询我针对三类医疗器械经营场所条件,您还没有

对于销售二三类医疗器械的公司来说,一个合适的库房十分重要二三类医疗器械对温度和湿度有着较高的要求,一般要求控制在20℃以下,相对湿度在50%~60%之间。销售二三类医疗器械公司需要具备高水平的库房管理,从而为公司的运作提供充足保障。

3仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻),仓库经营场所距离不得超过5000米

办理三类医疗器械经营许可中对于仓库要求主要包括以下几个方面: 面积要求:经营场所建筑面积不得少于100平方米,库房建筑

国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应

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